口罩机CE认证怎么办理/流程是什么

CE认证是构成欧洲指令核心的主要要求，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方案的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令至规定主要要求，一般指令要求是标砖的任务。因此准确地含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。口罩机也是需要办理CE认证的，那么口罩机CE认证办理流程是什么呢？

　　口罩机申请CE认证的程序

　　1)由企业提出申请;

　　2)双方签订认证合同;

　　3)企业提供检测样品和技术文件;

　　4)进行样品检测和技术文件评审;

　　5)发放符合性证书：

　　6)企业签发合格声明;

　　7)由企业在产品上贴附CE标记。

　　CE认证要准备的技术文件

　　1)制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址，产品的名称、型号等;

　　2)产品使用说明书;

　　3)安全设计文件(包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

　　4)产品技术条件(或企业标准)，建立技术资料;

　　5)产品电器原理图、方框图和线路图等;

　　6)关键元部件或原材料清单;

　　7)测试报告(Testing Report);

　　8)欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);

　　9)产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械);

　　10)CE符合声明(DOC);